Los resultados del medicamento llamado Paxlovid  parecen mejorar los vistos con la píldora Molnupiravir de Merck & Co Inc. Que se demostró el mes pasado que reduce a la mitad la probabilidad de morir. O de ser hospitalizado para los pacientes con Covid-19 que también tienen un alto riesgo de enfermedad grave.

¿Qué se sabe de Pastilla de Pfizer contra COVID?

El tratamiento combinado, que tendrá la marca Paxlovid, consta de tres píldoras. Administradas dos veces al día.

El análisis planificado de 1,219 pacientes en el estudio de Pfizer analizó las hospitalizaciones o muertes. Entre las personas diagnosticadas con Covid-19 leve a moderado. Con al menos un factor de riesgo para desarrollar una enfermedad grave. Como la obesidad o la edad avanzada.

Según halló el estudio, el 0.8% de los que recibieron el fármaco de Pfizer dentro de los tres días posteriores al inicio de los síntomas fueron hospitalizados y ninguno había fallecido 28 días después del tratamiento. Esto se comparó con una tasa de hospitalización del 7% para los pacientes con placebo, en cuyo grupo hubo siete decesos.

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Dicho medicamento oral podría usarse para tratar a pacientes infectados o como medida preventiva para evitar el contagio en el hogar,después de que algun miembro de la familia contraiga el virus.

Los ejecutivos de Pfizer expresarón que el tratamiento muestra signos de ser efectivo contra distintas variantes del virus.

Se mostrarón optimistas a la espera de los datos de investigación que se esperan para finales de este año.

“Es un medicamento realmente importante para el mundo… crucemos los dedos mientras esperamos los resultados”, dijo el director científico de Pfizer, Mikael Dolsten.

En caso de que los estudios y el análisis por parte de los organismos sanitarios resulten positivos.

La compañía podría aumentar la producción del medicamento para el siguiente año.

Actualmente, el laboratorio estadounidense Merck se encuentra en la espera de que los organismos estadounidenses y europeos den la autorización a su píldora contra el covid-19, el cual resulta un remedio fácil de administrar.

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Medicamento oral de Pfizer, como funciona

El tratamiento de molnupiravir, puede ser administrado a  pacientes con pocos días de dar positivo,reduce a la mitad el riesgo de hospitalización y muerte, según un ensayo clínico realizado por Merck, también conocido como MSD fuera de los                                                                                Estados Unidos.

Pfizer, por su parte, elevó el martes sus estimaciones de ingresos anuales por su vacuna contra el covid Comirnaty, que se desarrolla junto a la biotecnológica alemana BioNTech, gracias a la fuerte demanda fuera del pais.

Ahora la empresa espera vender su vacuna este año por 36.000 millones de dólares, cuando la anterior previsión era de 33.500 millones.

“Más del 75% del aumento de los ingresos de Comirnaty en el tercer trimestre de 2021 proviene de países fuera de Estados Unidos”, dijo el director general de Pfizer, Albert Bourla

“Estamos en camino de cumplir nuestro objetivo de suministrar al menos 2.000 millones de dosis a los países de ingresos bajos y medios para finales de 2022?,

En el conjunto del año, Pfizer tiene previsto suministrar 2.300 millones de vacunas en todo el mundo.

A finales de este mes, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó Comirnaty para niños de 5 a 11 años, iguala el camino para una nueva e importante campaña de vacunación en el país.

Expertos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) se reúnira el martes para decidir si es recomendable para los niños más pequeños.

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Además, la Agencia recomendó poner una vacuna adicional de Pfizer o Moderna a las personas inmunodeprimidas. En ese caso, la aplicación deberá realizarse 28 días después de que se completó la pauta de inmunización.

¿Por qué se debe aplica la tercera dosis de Pfizer?

El Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) de la EMA se reunió este lunes 4 de octubre para analizar los datos enviados por las farmacéuticas Pfizer/BioNTech sobre la tercera dosis. Luego de revisar a detalle los estudios, concluyó que la tercera inyección puede ser considerada al menos 6 meses después de la segunda dosis para personas de más de 18 años.

Para la dosis de refuerzo, destinada a la población general con un sistema inmune sano, el CHMP evaluó la información que presentó Pfizer/BioNtech. Dichos documentos muestran un aumento en los niveles de anticuerpos cuando se aplica la tercera dosis aproximadamente seis meses después de la segunda en personas de 18 a 55 años.

¿Aplicarán tercera dosis en México ?

A pesar de dar luz verde, la EMA recordó que los encargados de decidir si aprueban o no la aplicación de la dosis de refuerzo de la vacuna covid Pfizer tienen que ser los organismos de salud de cada país. Para que éstos la aprueben, debe tomar en cuenta factores como el avance de la campaña de vacunación y la disponibilidad de vacunas.

“No se conoce el riesgo de enfermedades cardíacas inflamatorias u otros efectos secundarios muy raros después de una dosis de refuerzo. Y se está controlando cuidadosamente”, señaló la EMA. Agregó que la Agencia seguirá vigilando la seguridad y la eficacia de vacunas y medicamentos aprobados contra la COVID-19.

La OMS recomendó que la aplicación de terceras dosis se aplique hasta finales de año, con la intención de primero inmunizar por lo menos con una inyección a la mayoría de la población mundial. Sin embargo, con el visto bueno de la EMA para la dosis de refuerzo de la vacuna Covid Pfizer, se espera que países europeos apresuren la aplicación de la tercera inyección.

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“Dentro de un año creo que podremos volver a la vida normal”, aseguró Bourla en una entrevista al programa This Week del canal estadounidense ABC. Sin embargo, se mostró cauto y aclaró. “No creo que esto signifique que las variantes no seguirán llegando. Y no creo que esto signifique que podamos vivir nuestra vida sin tener vacunas”.

Además Bourla dijo que “el escenario más probable para mí es que debido a que el virus se ha extendido por todo el mundo. Seguiremos viendo nuevas variantes que están saliendo”.

Las declaraciones de Bourla surgieron dos días después de que el servicio de sanidad estadounidense (Centros de Control y Prevención de Enfermedades – CDC). Aprobaran la aplicación de una tercera dosis de la vacuna de Pfizer-BioNTech para los mayores de 65 años y personas en situación de riesgo.

Pfizer pronostica un año para regresar a la normalidad con dosis de refuerzo anuales 

El CEO tambien declaro que “Tendremos vacunas que durarán al menos un año, y creo que el escenario más probable es la vacunación anual”. Sin embargo, el presidente de Pfizer añadió: “Pero no lo sabemos realmente, tenemos que esperar y ver los datos”.

De acuerdo con evidencia de los ensayos clínicos con personas de 16 años o más, la vacuna Pfizer resultó efectiva en un 95% para prevenir casos de infecciones por Covid-19.

Hasta el momento, es la única muestra cuyos ensayos clínicos señalan que es efectiva y segura para prevenir casos de Covid-19 en adolescentes de 12 a 15 años.

La vacuna Pfizer demuestra también tener un alto nivel de efectividad en la prevención del virus entre individuos de distintas categorías de edad, sexo, raza o etnia.

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Del total de vacunas, 46,200 son de la marca AstraZeneca para seguir con la administración de segundas dosis a las personas de entre 30 y 39 años del interior del estado. Y 5,850 de la farmacéutica Pfizer para aquellos que quedan pendientes de recibir su segunda dosis. Por lo que se invita a la población a estar pendientes ya que en los próximos días se estará dando a conocer la información sobre las fechas y municipios. Esto a través de los canales oficiales.

Llegaron 52050 vacunas contra el Coronavirus para segundas dosis 

Por instrucción del Gobernador Mauricio Vila Dosal, el director de Prevención y Protección de la Salud de la Secretaría de Salud del estado (SSY), Carlos Isaac Hernández Fuentes. El cual acudió a la Base Aérea Militar (BAM) Número 8 para supervisar la llegada de este nuevo lote de vacunas. Que llegaron a bordo de una aeronave Boeing 737 de la Fuerza Aérea Mexicana matrícula 3526 de las Fuerzas Armadas. Proveniente de la Ciudad de México, que tocó territorio estatal a las 1:15 de la tarde.

Acompañado del coordinador estatal para la Vacunación Covid-19, capitán de Corbeta Carlos Gómez Montes de Oca, Hernández Fuentes. Constató la descarga del lote a cargo del personal del Ejército, el cual fue colocado en un camión thermoking de la SSY. Para luego ser trasladadas al almacén estatal de vacunas, desde donde se distribuirán a los lugares donde se aplicarán.

Hasta el día de hoy, han llegado al estado más de 2,269,329 vacunas contra el Coronavirus. A las cuales se les suma el lote de 52,050 que fueron recibidos esta tarde por la SSY.

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“Ya en las próximas semanas presentaremos a las autoridades en todo el mundo los resultados de nuestro estudio. Esto en relación con los menores de entre cinco y once años. Y ademas solicitaremos la autorización de la vacuna para esta franja de edad. También aquí en Europa”, aseguró la cofundadora de BioNTech, Özlem

En declaraciones a “Spiegel” agregó que ya se está preparando la producción. Y que la vacuna será la misma, pero con una dosificación menor.

El cofundador de BioNTech, U?ur ?ahin, precisó que los resultados del estudio ya están sobre la mesa. Y sólo tienen que ser preparados ahora para las autoridades reguladoras.

Pfizer planea vacunar a niños apartir de los 6 meses

Asimismo, para final de año se espera tener disponibles los datos de estudio. El cual tendrá la relación con menores a partir de los seis meses de edad.

Al mismo tiempo, los dos fundadores de BioNTech llamaron a hacer lo posible en las próximas semanas por convencer a los indecisos de los beneficios de la vacuna.

“Como sociedad todavía nos quedan unos sesenta días para evitar un duro invierno”. Y deberíamos hacer los posible en estos dos meses por movilizar a cuantas más personas mejor”, dijo ?ahin.

Türeci subrayó que “cada persona adicional vacunada ayuda”. “No deberíamos resignarnos”, apeló.

La Comisión Permanente de Vacunación (Stiko) de Alemania recomendó de manera general la vacuna contra Covid-19 a partir de los 12 años a mediados de agosto.

Hasta entonces la Stiko sólo recomendaba vacunarse a los menores a partir de 12 años con enfermedades previas y de manera general a los adolescentes a partir de los 16.

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Recordemos, que Pfizer es mundialmente conocida por ser la compañía que primero introdujo una vacuna contra el Covid-19 junto con su socio BioNTech.

“Hemos diseñado PF-07321332 como una potencial terapia oral que podría ser recetada con la primera señal de infección. Sin requerir que los pacientes sean hospitalizados o estén en cuidados críticos” afirmó el jefe científico de la empresa, Mikael Dolsten, en el comunicado.

Los inhibidores de proteasas son aquellos que refrenan las encimas que el virus necesita para replicarse en las células.

¿ Como será el ensayo del medicamento contra Covid-19 de Pfizer?

El ensayo aleatorizado, doble ciego, inscribirá a unos 1140 participantes, aproximadamente la mitad de los cuales recibirán un placebo. Los participantes recibirán el fármaco o el placebo cada 12 horas por vía oral durante cinco días.

Success against #COVID19 will likely require both vaccines & treatments. We’re pleased to share we’ve started a Phase 2/3 study of our oral antiviral candidate—specifically designed to combat SARS-CoV-2—in non-hospitalized, low-risk adults: https://t.co/su5VtfbWPX

— Albert Bourla (@AlbertBourla) September 1, 2021

Los que reciban el fármaco además recibirán una “dosis baja” de Ritonavir, un medicamento más antiguo usado ampliamente en tratamientos combinados para la infección por VIH o hepatitis C, evitando que los virus se repliquen al unirse a enzimas que impiden la producción adicional de partículas.

“Se espera que la coadministración con una dosis baja de Ritonavir ayude a ralentizar el metabolismo, o degradación de PF-07321332, para que permanezca en el cuerpo durante períodos más prolongados de tiempo en concentraciones más altas, trabajando así continuamente para ayudar a combatir el virus”, explicó Pfizer en su comunicado.

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Esto se concluyó el jueves atreves de un estudio británico, cuya investigación estuvo liderada por expertos de la Universidad de Oxford. Los investigadores de dicha universidad estudiaron entre diciembre de 2020 y agosto de 2021 muestras de unas 700.000 personas.

La investigación detectó que, en infecciones con alta carga viral, la protección de la vacuna de Pfizer un mes después de la segunda inyección es un 90 %. Pero cae al 85 y al 78 % después de dos y tres meses, respectivamente.

Paralelamente, en el caso de AstraZeneca, la protección equivalente ofrecida por este preparado fue del 67, 65 y 61 %, respectivamente.

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Vacuna de AstraZeneca tiene mayor tiempo de protección

Estas cifras “representan un retroceso” de la eficacia de la vacuna de Pfizer, explicó el doctor Koen Pouwels. El cual participó en el estudio, mientras que para AstraZeneca “las diferencias (entre un mes y otro) son mínimas, es decir, podría no haber ningún cambio en la protección”.

Los investigadores señalaron que sus conclusiones podrían servir para asesorar al Comité Conjunto sobre Vacunación e Inmunización (JCVI, en inglés), que debe decidir si recomienda la administración de una tercera dosis de refuerzo de cara al otoño.

“Ninguna vacuna es completamente protectora contra la infección con la variante delta”, dijo el experto.  “La baja incidencia de hospitalización observada hasta la fecha sugiere que. En este sentido, al menos, las vacunas están protegiendo a las personas de desarrollar COVID grave”.

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Ante esto, se pide a la población ser pacientes, mantener la calma y acudir a vacunarse en el lugar y la fecha que les corresponda. Ya que en este lugar se han presentado casos de personas que no les correspondía esta fase de la vacunación. Ya que fueron por su primera aplicación o habían recibido su primera dosis en un municipio del interior del estado.

Se agota segunda dosis de Pfizer en Mérida, dieron 900 fichas

En ese sentido, la SSY y la dependencia federal reiteraron que en la jornada de hoy martes se repartieron más de 900 fichas en ese macromódulo, por lo que a aquellos que no alcanzaron turno no tiene caso quedarse a hacer la fila, ya que tendrán que esperar mucho tiempo y no recibirán la vacuna porque las dosis se han agotado.

De igual manera, el Gobierno del Estado continuará con las gestiones ante el Gobierno federal para le llegada de más vacunas que contribuyan a proteger la salud de la población.

En la jornada de ayer lunes la SSY reportó que se aplicaron 26,601 vacunas contra el Coronavirus de Pfizer.  Correspondiente a segunda dosis para personas de Mérida rezagadas que por alguna razón no se le había podido aplicar y para la población de 30 a 39 años de edad de otros 23 municipios. Asimismo, se aplicaron segunda dosis de AstraZeneca para personas de 40 a 49 años de la capital yucateca.

De ese total, 5,004 fueron de Pfizer de segunda dosis en Mérida que se aplicaron en el macromódulo del Centro de Convenciones Yucatán Siglo XXI. De igual forma se administraron 12,473 segundas dosis de AstraZeneca a personas de 40 a 49 de la capital yucateca, en dicho centro de convenciones, en el macromódulo de la Unidad Deportiva Kukulcán y en los módulos ubicados en la Escuela Superior de Artes de Yucatán (ESAY), la unidad deportiva Villa Palmira, la Base Aérea Militar Número 8 y el Hospital Militar Regional de Especialidades.

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BioNTech SE y su socio estadounidense Pfizer Inc. podrían tener la capacidad de producir 3 mil millones de dosis de la vacuna contra COVID-19 el próximo año. El director ejecutivo de la compañía alemana, dio este anuncio. Lo que permitiría que su vacuna esté disponible en todo el mundo.

“En principio, podríamos aumentar aún más la capacidad de fabricación”, señaló este martes el director general de BioNTech, Ugur Sahin, en una entrevista con Bloomberg TV. “Depende de la demanda, depende de factores como si se requiere un impulso adicional a las vacunas”.

La demanda de vacunas COVID, que se necesita urgentemente para devolver la vida a las economías, está creciendo en todo el mundo. Tanto en Estados Unidos como en Europa, se ha tratado de acelerar el suministro de vacunas este año a medida que se propagan nuevas variantes más agresivas del virus.

“Tenemos una cartera de pedidos de mil 300 millones de dosis que ya está fijada”, dijo Sahin. “Estamos discutiendo dosis adicionales -cientos de millones de dosis como opción- con organizaciones gubernamentales”.

Pfizer y BioNTech se han comprometido a fabricar 2 mil millones de dosis de su vacuna este año. Pfizer se comprometió a enviar dos tercios del pedido de 300 millones de dosis de Estados Unidos a finales de mayo. En la Unión Europea, los socios han prometido enviar al menos 500 millones de dosis este año, con una opción de 100 millones de dosis adicionales.

Pfizer ha proyectado unos 15 mil millones de dólares de ingresos este año por las ventas de la vacuna COVID. Su director general, Albert Bourla, dijo que el precio de la inyección podría aumentar.

Tercera dosis para variantes

La preocupación por las versiones mutadas del virus también puede impulsar la demanda si se desarrollan nuevas variantes de SARS-CoV-2 con la capacidad de evadir las inoculaciones actuales. BioNTech ya está estudiando posibles pedidos de refuerzos.

Un ensayo, iniciado en febrero, está examinando la seguridad y la respuesta inmunitaria de una tercera dosis de la vacuna en personas que participaron en un estudio inicial de la inyección el año pasado. Los socios también han dicho que están planeando una prueba en humanos de una nueva vacuna específica para una variante de la vacuna especialmente problemática que surgió a finales del año pasado en Sudáfrica.

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