Pfizer podrá venderse, la FDA da aprobación total a la vacuna

La vacuna Pfizer podrá venderse, esto después que la FDA la aprobara. Volviéndose la primera vacuna  con autorización total contra el COVID-19. Ahora se comercializará bajo el nombre de  Comirnaty. 

Así Estados Unidos se convirtió en el primer país en aprobar completamente la vacuna. Y el director ejecutivo Albert Bourla comentó en un comunicado que esperaba que la decisión “ayude a aumentar la confianza en nuestra vacuna. Ya que la vacunación sigue siendo la mejor herramienta que tenemos para ayudar a proteger vidas”.

Como ya se sabe Comirnaty contiene ARN mensajero (ARNm). Una especie de material genético. El cuerpo utiliza el ARNm para imitar una de las proteínas del virus que causa el COVID-19. El resultado de que una persona reciba esta vacuna es que su sistema inmunológico finalmente reaccionará de manera defensiva al virus que causa COVID-19.

El ARNm de Comirnaty solo está presente en el cuerpo durante un breve período de tiempo y no se incorpora ni altera el material genético de un individuo.

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Pfizer podrá venderse después de casi un año de ensayos

La FDA, al igual que los reguladores en Europa y gran parte del mundo, inicialmente permitió el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer a partir de un estudio que siguió a 44 mil personas de 16 años o más durante al menos dos meses, el período de tiempo en el que suelen aparecer efectos secundarios graves.

Eso es más corto que los seis meses de datos de seguridad que normalmente se requieren para una aprobación completa. Entonces, Pfizer mantuvo ese estudio en marcha, y la FDA también examinó la evidencia de seguridad generada en el mundo real.

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